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医用吸塑盒与普通吸塑盒的差别!

医用吸塑盒作为一道无菌屏障系统也是一道生命屏障,从包装材料的选择、结构设计、模具选择、工艺成型、环境控制、品质监控及包装验证等都很重要。以下,小编从不同的维度给大家一点医用吸塑盒的挑选建议。

1. 原料选材

原材料的选择是确保品质的根基,从粒子到吸塑成品,它的要求要高于食品级与工业级。医疗级吸塑盒选材需要满足ROHS要求,且满足ISO10993及ISO11607要求,以达到无菌屏障系统、微生物屏障作用。当前,我国生产食品包装材料的品类繁多,良莠不齐,存在很多隐患,因此,我们要谨慎选择用料。

2. 结构设计

设计开发前应针对原料选材、被包装器械及医护人员洁净开启等综合因素考虑。并且要确保医疗器械包装在有效期内保持无菌水平的能力。因此细节到封边宽度的设计、手撕位,扣位方式等都是在设计阶段需要考虑的。

3. 模具选材

医疗吸塑盒采用铝合金模具,铝的材质也分为很多种,市面上很多吸塑盒模具制作也是良莠不齐,价格差异很大,有很多用石膏粉做的母模其外电镀表面一层铜,精度和制成品的外观不用说,洁净度也无法满足医疗器械包装的要求。吸塑盒的模具制作好坏直接影响着吸塑盒的成品细节效果,因此建议谨慎选择。

医用吸塑盒与普通吸塑盒的差别!

4. 生产环境带来的风险

医疗级吸塑盒需要在不低于10万级的洁净车间生产,并且与ISO13485:2016体系共存管理。对吸塑盒的洁净度水平要求很高。

5. 成型设备

医疗器械包装的特性就是品种多、数量少但要求高,讲究细节控制及风险预防。负压成型机灵活性高,且上下模也很方便。主要是过程当中的人员监控可以减少很多不良的产生。因此,它和食品包装的成型条件还是有差别。

6. 包装验证

从原材料的生物相容性、物理化学性能、与盖材的热封性能再到运输方式等性能测试,都有着严格的法规要求。

选择符合要求的医用包装厂家是要有着多方面综合考虑的,切不能因为单纯的价格因素来做决定。



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